1.1. Повна назва засобу – засіб Бодедекс® форте (Bodedex® forte).
1.2. Фірма-виробник – BODE Chemie Gmb H&Co.KG (Німеччина).
1.3. Склад кошти
Вміст діючих та допоміжних речовин, мас%:
Речовини, що діють:
1,2-пропандіол - 10,0-20,0;
ізотридеканолетоксилат (7ЕО) -5,0-10,0;
лаурил миристілалкогольєтоксілат - 5,0-10,0;
Допоміжні речовини:
аніонні та амфотерні поверхнево-активні речовини,
інгібітори корозії,
консервант,
вода до 100,0.
1.4. Форма випуску та фізико-хімічні властивості засобу.
Рідкий концентрат. Прозора рідина жовтого кольору без запаху. Показник заломлення 1,370 – 1,380 (20ºD). Щільність 1,046 – 1,056 г/см3 (20°С). Добре розчиняється у воді. Значення рН концентрату – 7,5 – 8,5; 1,0% -ного розчину - 7,0. Температура займання > 100 ° C. Продукт не є вибухонебезпечним і самозаймистим.
Засіб не має корозійних властивостей щодо виробів з нержавіючої сталі, алюмінію, міді, латуні, не пошкоджує вироби зі скла, натуральної гуми, синтетичних матеріалів. Засіб містить компоненти, які компенсують жорсткість води і надійно розчиняють біологічні забруднення. Не вимагає додавання миючих засобів.
1.5. Призначення кошти.
Бодедекс® форте призначений для:
- Розчинення органічних забруднень, важко видаляються (кров, білок, секреторні виділення організму, жирові забруднення, залишки рентгено контрастних речовин, лікарських препаратів тощо)
- очищення, у тому числі передстерилізаційне, жорстких та гнучких ендоскопів та інструментів до них;
- предстерилізаційного очищення виробів медичного призначення з металу, скла, полімерних матеріалів, гуми, у т. ч. інструментів у всіх підрозділах закладів охорони здоров'я;
- миття поверхонь приміщень, підлоги, предметів догляду за хворими, предметів інтер'єру тощо.
Бодедекс® форте застосовують як для самостійного очищення виробів медичного призначення в лабораторній та медичній практиці, так і в комбінації з дезінфекційними засобами для посилення очисної дії дезінфектантів для дезінфекції особливо забрудненого інструментарію. Бодедекс® форте поєднується тільки з дезинфікуючими засобами Корзолекс® базик або Корзолекс® екстра виробництва BODE Chemie GmbH & Co.KG (Німеччина).
1.6. Специфічні біологічні характеристики.
Виявляє змочуючі, миючі, емульгуючі властивості, видаляє білкові, жирові забруднення, залишки крові (навіть затверділі), рентгеноконтрастних речовин, лікарських та дезінфекційних засобів з поверхні виробів медичного призначення, легко змивається з оброблених поверхонь, не залишає нальоту. Завдяки нейтральному рН-показнику Бодедекс® форте не ушкоджує поверхню матеріалів. Ця властивість посилюється дією спеціальної комплексоутворюючої системи, яка компенсує дію жорсткості води.
1.7. Токсичність та безпека засобу.
За параметрами гострої токсичності Бодедекс® форте за ГОСТ 12.1.007-76 при введенні в шлунок і нанесенні на шкіру відноситься до 3 класу помірно небезпечних речовин.
Концентрат та робочі розчини засобу відносяться до мало токсичних речовин. Концентрат подразнює шкіру та слизові оболонки очей. Віддалені токсичні ефекти відсутні, засіб не внесено до списку контактних алергенів.
2. ПРИГОТУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИН
2.1. Методика та умови приготування робочих розчинів.
Робочі розчини засобу Бодедекс® форте готують шляхом розведення у водопровідній воді кімнатної температури при періодичному перемішуванні в промаркованій тарі з будь-яких матеріалів, що щільно закривається кришкою.
Комбіновані робочі розчини засобу Бодедекс® форте з дезінфікуючими засобами готують у промаркованій тарі з будь-яких матеріалів шляхом розведення у водопровідній воді кімнатної температури при періодичному перемішуванні.
2.2. Розрахунки для виготовлення робочих розчинів.
Робочі та комбіновані розчини засоби готують, виходячи з розрахунків, наведених у таблицях 1-2.
Таблиця 1.
Концентрация рабочего раствора (по препарату),%
Объем раствора, л
1,0
10,0
Количество Бодедекс® форте, мл
Количество воды, мл
Количество Бодедекс® форте, мл
Количество воды, мл
1,0
10,0
990,0
100,0
9900,0
0,5
5,0
995,0
50,0
9950,0
Розрахунки для виготовлення робочих розчинів засобу Бодедекс® форте.
Таблиця 2. Приготування комбінованих з дезінфектантами * робочих розчинів засобу Бодедекс® форте.
Концен- трация рабочего раствора,%
Концен- трация дезинфек- танта *%
Объем раствора, л
1,0
10,0
Количество Бодедекс®
форте, мл
Количество дезинфек- танта * мл
Количество воды, мл
Количество Бодедекс®
форте, мл
Количество дезинфек- танта * мл
Количество воды, мл
1,0
1,0
10,0
10,0
980,0
100,0
100,0
9800,0
1,0
1,5
10,0
15,0
975,0
100,0
150,0
9750,0
1,0
2,0
10,0
20,0
970,0
100,0
200,0
9700,0
1,0
3,0
10,0
30,0
960,0
100,0
300,0
9600,0
Объект очистки
Экспозиция / Рабочие концентрации,%
5 хв.
10 хв.
Изделия медицинского назначения в больницах и
медицинской практике
1,0
0,5
Лабораторная и аптечная
посуда
1,0
0,5
Мытье поверхностей помещений, пола, предметов ухода за
больными, предметов интерьера и т.д.
1,0
0,5
4. ЗАХОДИ ПРИ РОБІТІ З ЗАСОБОМ
4.1. Необхідні засоби захисту шкіри, органів дихання та очей при роботі із засобом Бодедекс® форте.
Роботи з концентратом засобу "Бодедекс® форте" слід проводити в приміщенні з припливно-витяжною вентиляцією, або в добре провітрюваному. Під час приготування робочих розчинів слід використовувати гумові рукавички та захисні окуляри, працювати у захисному одязі. У місцях приготування робочих розчинів необхідно забезпечити постійну готовність засобів для промивання очей. Після кожного використання ретельно мити усі засоби індивідуального захисту.
4.2. Загальні застереження під час роботи із засобом.
До роботи із засобом не допускаються особи молодше 18 років та з алергічними захворюваннями. Прироботи із засобом слід дотримуватися правил гігієни, забороняється палити, пити, приймати їжу. При проведенні очищення слід уникати розбризкування та потрапляння засобу в очі та на шкіру. Після роботи слід вимити обличчя та руки водою з милом. Забруднений одяг зняти та випрати перед повторним застосуванням.
4.3. Запобіжні заходи при приготуванні робочих розчинів.
Роботи з приготування робочих розчинів слід проводити в захисному одязі, захищаючи шкіру рук рукавичками, очі - захисними окулярами, уникаючи потрапляння засобу в очі та на шкіру.
4.4. Заходи в умовах застосування засобу обробки окремих об'єктів.
Персонал, який проводить роботи з очищення виробів медичного призначення, повинен дотримуватись заходів особистої безпеки, що забезпечують захист шкіри. Ємності для очищення виробів медичного призначення мають бути закриті кришками. До роботи із засобом тимчасово не допускаються особи, які мають пошкодження шкіри у вигляді подряпин, ран та подразнення на відкритих частинах тіла, які доступні для засобів очищення або їх робочих розчинів. Обробку об'єктів можна проводити у присутності персоналу, безпосередньо не зайнятого роботами з очищення виробів медичного призначення.
4.5. Методи утилізації засобу.
Некондиційні партії коштів та партії зі строком придатності закінчився, підлягають поверненню постачальнику для подальшої утилізації у спеціальних установках, яку виконує ТОВ «Елга» (Україна) за Договором №57/09м-Л від 05.01.2009 р.
Відпрацьовані робочі розчини засобу Бодедекс® форте зливають у каналізацію.
При проливанні робочих розчинів засобу необхідно зібрати їх і злити в каналізацію. При проливанні концентрату засобу необхідно адсорбувати його речовиною, яка утримує рідину (пісок, силікагель, діатоміт, кислотні сполучні, універсальні сполучні, тирсу) і направити на утилізацію. Залишки засобу змити великою кількістю води і протерти насухо.
Роботи зі збирання засобу необхідно виконувати з дотриманням вимог особистої безпеки, що забезпечують захист органів дихання, шкіри та очей.
Не допускати попадання нерозведеного продукту в стічні поверхневі або підземні води та каналізацію!
5. Ознаки гострого отруєння. ЗАХОДИ ПЕРШОЇ ДОПОМОГИ ПРИ ОТРУЄННІ.
5.1. Ознаки гострого отруєння.
При недотриманні заходів під час роботи із засобом можливі місцеві подразнюючі реакції.
5.2. Заходи першої допомоги при гострому (респіраторному) отруєнні засобом. Препарат не викликає ураження дихальних шляхів, оскільки компоненти засобу не летючі.
5.3. Заходи першої допомоги при попаданні кошти у вічі.
При випадковому потраплянні препарату у вічі потрібно промити їх проточною водою протягом 10-15 хв. та звернутися до лікаря.
5.4. Заходи першої допомоги при попаданні на шкіру.
При випадковому попаданні препарату на шкіру слід промити уражену ділянку шкіри проточною водою.
5.5. Заходи першої допомоги при попаданні засобу до шлунка.
При випадковому потраплянні препарату до шлунка потерпілому необхідно випити кілька склянок холодної води, при необхідності звернутися до лікаря.
5.6. Якщо можна вказати специфічні антидоти засобу.
Специфічних антидотів немає.
6. УПАКОВКА. ТРАНСПОРТУВАННЯ. ЗБЕРІГАННЯ
6.1. Упаковка засобу.
Бодедекс® форте випускають по 500 мл у пластиковому флаконі, 2 л у пластиковій каністрі, 5 л у пластиковій каністрі, 500 мл у пластиковому флаконі № 20 in bulk, 2 л у пластиковій каністрі №4 in bulk, 5 л у пластиковій каністрі №128 in bulk, 200 л у пластиковій бочці in bulk. За домовленістю з виробником асортимент упаковки може бути змінено або доповнено.
6.2. Умови транспортування засобу.
Транспортування кошти здійснюють в упаковці виробника всіма видами транспорту відповідно до правил перевезення відповідної категорії вантажів.
6.3. Термін та умови зберігання засобу.
Термін придатності кошти – 3 роки. Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у щільно закритій упаковці в приміщеннях, як і добре провітрюються, захищених від впливу прямих сонячних променів, при температурі від 5 до 25°С у недоступному для дітей місці.
7. МЕТОДИ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
7.1. Засіб контролюють відповідно до специфікації за показниками, зазначеними в таблиці 4.
Таблиця 4. Фізико-хімічні
показники контролю якості засобу
№
Наименование показателя
Вимоги
1
Описание средства Бодедекс® форте
Прозрачная жидкость желтоватого цвета без запаха
2
Показатель преломления при 20ºD
1,370 – 1,380
3
Плотность при 20ºС, г / см3
1,046 – 1,056
4
рН концентрата при 20ºС
7,5 – 8,5
5
Растворимость 1% в водопроводной воде (при рН
7,0)
полностью растворим
6
Содержание воды,% (м / м)
64,7 – 71,5
7.2. Визначення опису.
Досліджуваним засобом, залежно від упаковки, заповнюють на 2/3 широкогорлу колбу місткістю 250 мл з прозорого скла з поліетиленовою пробкою (inbulk), широкогорла скляна склянка об'ємом 100мл з кришкою, яка розкручується або 25мл денному (штучному) освітленні.
Прозорість розчину визначають, розглядаючи його по горизонталі та по вертикалі на чорному тлі.
Забарвлення розчину визначають, розглядаючи його на білому тлі, нехтуючи незначними відмінностями у відтінках.
Приблизно 5 мл засобу наносять на горизонтальну скляну поверхню та визначають його запах.
Засіб Бодедекс® форте витримує випробування, якщо він є прозорою рідиною жовтуватого кольору без запаху.
7.3.Показник приломлення.
Показник визначають рефрактометрично. Засіб витримує випробування, якщо значення показника заломлення знаходиться в межах 1370 - 1380.
7.4.Визначення щільності.
Визначення проводять на електронному денсиметрі.
Засіб витримує випробування, якщо значення відносної густини знаходиться в межах 1,046 – 1,056 г/см3.
7.5.Визначення рН.
Випробування проводять потенціометричним методом із використанням комбінованого скляного рН-електроду.
Засіб витримує випробування, якщо рН знаходиться в межах від 7,5 до 8,5.
7.6. Розчинність 1,0% у водопровідній воді (при рН = 7)
Візуальне визначення. Засіб витримує випробування якщо воно повністю розчинне.
7.7.Визначення вмісту води
Методика
Проба, розчинена в неводному розчиннику, титрується розчином, що містить двоокис сірки та йод. Оскільки діоксид сірки та йод в результаті стехіометричної реакції дають триоксиду сірки та йодистий водень тільки у присутності води, то за кількістю йоду, що пішов на реакцію, може бути обчислено вміст води у вагових відсотках.
Рівняння реакції: J2 + SO2 + H2O = 2HJ + SO3
Закінчення реакції визначається методом кінцевої точки.
допоміжні засоби, прилади
- KFS - Titrino720
- установка для титрування 703
- 20 мл змінний центр
- принтер Citizen
- подвійний платиновий електрод Methrohm 6.0338.100
- судина для титрування
- осушувальна трубка, наповнена молекулярним ситом
- склянка для розчинника
- склянка для відходів
- шприц Гамільтона
- вільний шприц на 1 мл
реактиви
- Hydranal Solvent (розчинник),
- Hydranal Titrant 5 (розчин для волюметрії).
Проведення аналізу
Вибрати метод KF.
Налити приблизно 20 мл розчинника в посудину для титрування та натиснути "Старт". Після того, як розчинник у посудині для титрування відтитровані, тобто коли на дисплеї з'явиться "Drifto.k.", натиснути "Старт" знову. Titrino запросить дані про ідентифікацію та масу проби. Після добавки необхідної кількості проби за допомогою піпетки, або, у разі твердої речовини, за допомогою ємності для зважування, підтвердити зважену кількість натисканням клавіші "Введення". Після закінчення титрування натисніть клавішу "Стоп".
Оцінка
Titrino забезпечує автоматичну оцінку після досягнення кінцевої точки. Визначення проводиться щонайменше двічі, причому після кожного титрування на дисплеї з'являються справжні середні значення та відповідні відхилення від стандарту.
об'єм розчину, що пішов на титрування, (мл) х Титр х 0,1
% Води = ----------------------------------------------- -----------------------------------------------
маса проби (г)
Додаток 1.
Визначення води (метод К.Фішера) у проміжних та сировинних продуктах.
Навеска, (г) ± 10%
% (м/м) воды
25,0
<0,1
5,0
0,5
2,5
1
1,2
2
0,6
3 - 5
0,3
6 - 10
0,19
11 - 15
0,14
16 - 20
0,11
21 - 25
0,090
26 - 30
0,070
31 - 40
0,054
41 - 50
0,045
51 - 60
0,038
61 - 70
0,033
71 - 80
0,029
81 - 90
Засіб витримує випробування, якщо вміст води знаходиться в межах 647-715%.
